DAS - Senior QA adviseur voor Dienst Vaccinvoorziening en Preventieprogramma’s

Opdrachtomschrijving

Voor het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) ga je aan de slag als Senior QA adviseur binnen de Dienst Vaccinvoorziening en Preventieprogramma’s (PPG). Deze afdeling houdt zich onder meer bezig met de opslag en distributie van farmaceutische producten en medische hulpmiddelen, en met het kleinschalig verpakken en etiketteren van farmaceutische producten.

Je bent nauw betrokken bij het vormgeven, onderhouden en verbeteren van kwaliteitskaders binnen deze farmaceutische logistieke omgeving. Daarbij werk je samen met de QA-manager, QP/RP’s, productmanagers en logistieke collega’s. Je houdt je bezig met de volledige QA-keten, waaronder audits, het opstellen en uitvoeren van procedures, training, de beoordeling van CAPA’s en deviaties en de afhandeling van changes.

Daarnaast ondersteun je projecten, zoals verhuizingen van opslaglocaties, de validatie van nieuwe apparatuur en de kwalificatie van nieuwe leveranciers. Omdat PPG meerdere opslaglocaties in Nederland gebruikt, bezoek je deze locaties regelmatig. Je werkt zelfstandig en beoordeelt ook logistieke zaken en statuswisselingen, in samenwerking met een QP/RP wanneer dat nodig is.

Het beoogde resultaat is een goed ingericht en blijvend verbeterd kwaliteitssysteem dat aansluit op de operationele logistiek en op GMP- en GDP-regelgeving. Voor deze positie is een AIVD-screening nodig.

Gevraagd profiel

Je bent een ervaren en pragmatische senior QA adviseur met grondige kennis van operationele logistiek en GMP- en GDP-regelgeving. Je kent de QA-keten van begin tot eind en bent in staat om zelfstandig systemen op te zetten, beoordelingen uit te voeren, trainingen te verzorgen en kwaliteitsoordelen te vormen. Kennis van de gehele keten, bijvoorbeeld door een opleiding in Total Quality Management, sluit hierbij aan.

Je werkt zelfstandig in een omgeving waarin ruggespraak niet altijd direct mogelijk is. Je vindt snel je weg in informatie, maakt gemakkelijk contact en brengt focus aan in je eigen werk en dat van anderen. Ook ben je flexibel en bereid om op verschillende locaties in Nederland te werken. Je bent vaardig in oordeelvorming en besluitvorming en kunt anderen daarin meenemen.

Eisen

• Uit het CV en de motivatiebrief (en indien uitgenodigd het verificatiegesprek) blijkt minimaal dat de aangeboden kandidaat aantoonbaar (middels opleidingen, cursussen, werkervaring, voorbeeldprojecten) beschikt over: Een afgeronde HBO opleiding op het gebeid van life sciences, supply chain of kwaliteitsmanagement; Minimaal 12 jaar relevante aantoonbare werkervaring op het gebied van Farmaceutische kwaliteitsfunctie, E2E proces in GDP en GMP; Vloeiende beheersing van de Nederlandse taal; B2 of hoger of moedertaal. Het is ter beoordeling aan Opdrachtgever of hieraan wordt voldaan, inschrijver dient in de in te leveren documenten daarom duidelijk op de genoemde punten in te gaan. Competenties: Uit de door u ingediende stukken en het matchgesprek blijken minimaal de onderstaande competenties, die voor deze functie als zeer belangrijk worden bevonden: Je bent stressbestendig en kunt de rust en het overzicht bewaren in een hectische werkomgeving; Je bent flexibel en kunt prioriteren; Je kunt balanceren tussen snelheid en zorgvuldigheid; Je komt energiek over en hebt een positieve instelling; Je hebt een hands-on mentaliteit. Naast de RIVM-kerncompetenties klantgerichtheid, kwaliteitsgerichtheid, resultaatgerichtheid en goede samenwerking, zijn overtuigingskracht en besluitvaardigheid belangrijke vaardigheden voor het goed functioneren als Senior QA-adviseur. Verder is een dosis humor een pré Het is ter beoordeling aan Opdrachtgever of hieraan wordt voldaan, inschrijver dient in de in te leveren documenten daarom duidelijk op de genoemde punten in te gaan Maximaal uurtarief: € 120,- inclusief reis- en verblijfskosten en exclusief BTW. Maak een keuze tussen maximaal en indicatie uurtarief (in 4.5). Indien maximaal, verwijder de grijze markering. Indien indicatie, dit hele punt verwijderen. Bij maximaal gaat een inschrijver Knock-Out wanneer een hoger uurtarief wordt aangeboden, bij indicatie niet. Indicatief uurtarief: € 115,- inclusief reis- en verblijfskosten en exclusief BTW

Wensen

• De kandidaat heeft, naast de gestelde opleidingseisen, afgeronde relevante opleiding(en) op het gebied van: Afgeronde HBO opleiding op het gebeid van life sciences, supply chain of kwaliteitsmanagement Volgens kwalificatietabel
• De kandidaat heeft, naast de gestelde ervaringseisen, ervaring op het gebied van: Minimaal aantal jaren relevante aantoonbare werkervaring: 12 jaar op het gebied van Farmaceutische kwaliteitsfunctie, E2E proces in GDP & en GMP Volgens kwalificatietabel
• De kandidaat beschikt, naast geëiste competenties, over één of meerdere van de volgende competenties: Je bent stressbestendig en kunt de rust en het overzicht bewaren in een hectische werkomgeving; Je bent flexibel en kunt prioriteren; Je kunt balanceren tussen snelheid en zorgvuldigheid; Je komt energiek over en hebt een positieve instelling. Je hebt een hands-on mentaliteit
• Motivatiebrief waarin de kandidaat in ieder geval in gaat op: De kennis en expertise (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende capaciteiten zijn van de kandidaat voor deze functie); De competenties (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende competenties zijn van de kandidaat voor deze functie); Waarom hij/zij geschikt is voor deze opdracht; De motivatie om mee te doen aan deze specifieke aanvraag