DAS - Kwaliteitsfunctionaris IDS

Samenvatting

Als Kwaliteitsfunctionaris binnen het centrum Infectieziektenonderzoek, Diagnostiek en laboratorium Surveillance (IDS) van het RIVM bewaak en borg je de kwaliteitsnormen van een ISO 15189-geaccrediteerd medisch laboratorium.

Je ondersteunt diagnostiek, surveillance en hooggespecialiseerd referentieonderzoek naar complexe ziekteverwekkers (bijv. polio, coronavirussen, tuberculose) en werkt zowel projectmatig als aan algemene kwaliteitstaken.

Belangrijke projecten omvatten de implementatie van IVDR, beheer van ISO 9001- en ISO 14001-managementsystemen en de voorbereiding van aanpassingen ten gevolge van de verhuizing naar het nieuwe laboratorium in Utrecht.

Je coördineert en begeleidt interne en externe audits, onderhoudt het kwaliteitssysteem (KPI-rapportages, interne audits, beheer van afwijkingen en (bijna-)incidenten) en vertaalt meldingen naar concrete verbeteracties.

Als senior professional zorg je voor professionalisering van de afdeling, bewaak je de accreditatie- en certificeringsstatus tijdens veranderingen en rapporteer je regelmatig de voortgang aan het management, met oog voor veiligheid, risicoanalyse en samenwerking met wetenschappelijke en projectcollega's.

Vereist profiel

• Afgeronde hbo- of wo-opleiding in een relevante richting (bijv. medische laboratoriumwetenschappen, biomedische wetenschappen, kwaliteit & veiligheid) of aantoonbare gelijkwaardige werkervaring.
• Minimaal enkele jaren aantoonbare ervaring als kwaliteitsfunctionaris binnen een medisch laboratorium of vergelijkbare zorg-/onderzoeksomgeving, bij voorkeur met ISO 15189.
• Diepgaande kennis van en ervaring met kwaliteitssystemen en normen (ISO 15189, ISO 9001, ISO 14001) en ervaring met de implementatie van IVDR is een sterke pré.
• Ervaring met interne en externe audits (voorbereiding, begeleiding en opvolging), risicoanalyses en het opstellen/beheren van RI&E's en procesrisicoanalyses.
• Sterke projectmatige en organisatorische vaardigheden: coördinatie van verbetertrajecten, doorvoering van wijzigingen bij verhuizing en borging van continuïteit van accreditaties.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden, rapportagevaardigheden en het vermogen om effectief samen te werken met wetenschappelijke medewerkers, projectteams en management.
• Proactieve, zelfstandige werkwijze, besluitvaardigheid en het vermogen om meldingen en afwijkingen constructief om te zetten in verbeterpunten.
• Beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift; kennis van relevante wet- en regelgeving binnen medisch diagnostische contexten.

Eisen

• Uit het CV en de motivatiebrief (en indien uitgenodigd het verificatiegesprek) blijkt minimaal dat de aangeboden kandidaat aantoonbaar (middels opleidingen, cursussen, werkervaring, voorbeeldprojecten) beschikt over: Minimaal zeven (7) jaar relevante aantoonbare werkervaring op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu bij labs onder accreditatie (ISO15189 of vergelijkbaar). Een geldig rijbewijs; Vloeiende beheersing van de Nederlandse taal; B2 of hoger of moedertaal. Het is ter beoordeling aan Opdrachtgever of hieraan wordt voldaan, inschrijver dient in de in te leveren documenten daarom duidelijk op de genoemde punten in te gaan. Het is ter beoordeling aan Opdrachtgever of hieraan wordt voldaan, inschrijver dient in de in te leveren documenten daarom duidelijk op de genoemde punten in te gaan.

Wensen

• De kandidaat heeft, naast de gestelde opleidingseisen, afgeronde relevante opleiding(en) op het gebied van: Bij voorkeur Biomedisch, bijvoorbeeld op virologisch, bacterieel of infectieziekten.; WO-opleiding op het gebied van Biomedisch. Volgens kwalificatietabel
• De kandidaat heeft, naast de gestelde ervaringseisen, ervaring op het gebied van: Professionaliseren van een bestaand team. Senioriteit Volgens kwalificatietabel
• De kandidaat beschikt, naast geëiste competenties, over één of meerdere van de volgende competenties: Samenwerken Werkt oplossingsgericht Pro-actief Klantgerichtheid Voortgangscontrole Plannen en Organiseren Flexibiliteit Organisatiesensitiviteit Integriteit Zelfstandig werken. Volgens kwalificatietabel
• Motivatiebrief waarin de kandidaat in ieder geval in gaat op: De kennis en expertise (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende capaciteiten zijn van de kandidaat voor deze functie); De competenties (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende competenties zijn van de kandidaat voor deze functie); Waarom hij/zij geschikt is voor deze opdracht; De motivatie om mee te doen aan deze specifieke aanvraag.