Quality engineer Farmaceutische Logistiek

Samenvatting

Het doel van deze Offerteaanvraag is het selecteren van één Toegelaten partij voor de inhuur van een Quality Engineer Farmaceutische Logistiek.
De opdracht omvat het leiden van de implementatie van een nieuw, duurzaam wagenpark met elektrische bestelbussen waarin losse koelunits worden geplaatst, conform GDP-richtlijnen.
De nadruk ligt op het begeleiden van de aanbesteding voor losse koelunits, het uitvoeren van een pilot met maximaal twee leveranciers en het valideren van de koelauto’s.
De proceswijzigingen worden uniform ingevoerd op drie regiolocaties: Eindhoven, Zwolle en Zoetermeer, in nauwe samenwerking met regiopersoneel, QA en QP/RP.
Succesvolle afronding betekent: aanbesteding ingediend, leveranciers geselecteerd, pilot en validatie uitgevoerd, gunning voltooid en het implementatieplan klaar met de eerste gevalideerde koelauto geleverd.

Vereist profiel

• Ervaren projectleider met aantoonbare ervaring in logistieke implementaties en verandertrajecten, bij voorkeur in farmaceutische of medische logistiek.
• Gedegen kennis van GDP-richtlijnen en ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen binnen de farmaceutische distributieketen.
• Aantoonbare ervaring met aanbestedingen en leveranciersselectie, inclusief opzet en begeleiding van pilottrajecten.
• Technische kennis van koelunits voor distributievoertuigen, temperatuurbeheersing, validatieprotocollen en monitoring (incl. qualification/validation van koelauto’s).
• Inzicht in integratie van koelunits in elektrische bestelauto’s en aandacht voor duurzaamheid en operationele impact.
• Sterke communicatieve vaardigheden, samenwerken met QA, QP/RP en regioteams en het opstellen van implementatieplannen en rapportages.
• HBO/WO werk- en denkniveau in logistiek, levenswetenschappen, techniek of kwaliteitszorg en minimaal enkele jaren relevante werkervaring.
• Beschikbaarheid voor intensieve samenwerking tijdens uitwerking en implementatie; goede beheersing van de Nederlandse taal.

Eisen

• Uit het CV en de motivatiebrief (en indien uitgenodigd het verificatiegesprek) blijkt minimaal dat de aangeboden kandidaat aantoonbaar (middels opleidingen, cursussen, werkervaring, voorbeeldprojecten) beschikt over: Minimaal vijf (5) jaar relevante aantoonbare werkervaring op het gebied van farmaceutische-industrie bij voorkeur in Logistiek en Warehousing. Een geldig rijbewijs; Vloeiende beheersing van de Nederlandse taal; B2 of hoger of moedertaal. Het is ter beoordeling aan Opdrachtgever of hieraan wordt voldaan, inschrijver dient in de in te leveren documenten daarom duidelijk op de genoemde punten in te gaan. Het is ter beoordeling aan Opdrachtgever of hieraan wordt voldaan, inschrijver dient in de in te leveren documenten daarom duidelijk op de genoemde punten in te gaan. Maximaal uurtarief: € 130,- inclusief reis- en verblijfskosten en exclusief BTW. Maak een keuze tussen maximaal en indicatie uurtarief (in 4.5). Indien maximaal, verwijder de grijze markering. Indien indicatie, dit hele punt verwijderen. Bij maximaal gaat een inschrijver Knock-Out wanneer een hoger uurtarief wordt aangeboden, bij indicatie niet.

Wensen

• De kandidaat heeft, naast de gestelde opleidingseisen, afgeronde relevante opleiding(en) op het gebied van: • HBO – opleiding in Logistiek, Techniek of Lifescience (richting Kwaliteits- en procesmanagement) Volgens kwalificatietabel
• De kandidaat heeft, naast de gestelde ervaringseisen, ervaring op het gebied van: Ervaring in een leidingevende positie als projectleider, teamleider of senior medewerker (Prince 2 gecertificeerd) Ervaring me openbare aanbestedingstrajecten binnen de Nederlandse Overheid Ervaring/opleiding normkennis ISO 9001 Gedegen kennis van en ervaring met GxP-regelgeving Ervaring met deviatiemanagement Ervaring met het beschrijven van processen, procedures, protocollen en rapportages Kennis van elektrisch goederenvervoer en leveringen in binnensteden Kennis van processen binnen het domein PPG-SPO van het RIVM.
• De kandidaat beschikt, naast geëiste competenties, over één of meerdere van de volgende competenties: Beschikt over verbindend leiderschap, diplomatiek en weet draagkracht te organiseren bij de verschillende betrokkenen Bent daadkrachtig en sturend zodat eindresultaten gehaald worden.
• Motivatiebrief waarin de kandidaat in ieder geval in gaat op: De kennis en expertise (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende capaciteiten zijn van de kandidaat voor deze functie); De competenties (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende competenties zijn van de kandidaat voor deze functie); Waarom hij/zij geschikt is voor deze opdracht; De motivatie om mee te doen aan deze specifieke aanvraag.