Opleidingsniveau
HBO of WO in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Microbiologie of Kwaliteitsmanagement
Salarisindicatie in loondienst
€55000 - €85000 per jaar
Indicatie uurtarief bij ZZP
€80 - €150 per uur
Doorgroeimogelijkheden
Senior Kwaliteitsmanager, Hoofd Kwaliteit, Programmamanager Infectieziekten, Directeur Laboratorium
Competenties & vaardigheden
Kwaliteitsmanagement, Audit- en certificeringsexpertise, Projectmanagement, Communicatie, Risicobeheer
Gerelateerde functies
Kwaliteitsmanager, Auditmanager, Laboratoriumcoördinator, Compliance Officer
Functiebeschrijving
Een specialist polio GAPIV is verantwoordelijk voor het beheren en verbeteren van een WHO GAPIV-gerelateerd kwaliteitssysteem met als doel het borgen van accreditatie en veilige uitvoering van polio-gerelateerde processen. De functie omvat het vertalen van auditbevindingen naar uitgewerkte verbeteracties, het prioriteren van risico's en het vastleggen van bewijsvoering voor vervolginspecties. De rol vereist sturing van verbetertrajecten richting concrete deliverables, bewaking van deadlines en kwaliteitsnormen en het verzorgen van heldere rapportages aan interne en externe stakeholders. Kandidaten voeren deze werkzaamheden zowel in interim werk als binnen zzp opdrachten of opdrachten overheid uit en handelen volgens geldende DAS-procedures bij inhuur.
Salarisindicatie
Voor contractuele posities liggen bruto jaarsalarissen meestal tussen €55.000 en €85.000 afhankelijk van ervaring en verantwoordelijkheidsniveau. Voor zelfstandigen en zzp opdrachten is een gangbare tariefrange €80–€150 per uur exclusief btw, waarbij opdrachten overheid soms maximale uurtarieven hanteren. Interim werk via een DAS-constructie kan aanvullende vergoedingen of restricties hebben die in de inhuurvoorwaarden zijn vastgelegd. Specifieke projecten en complexiteit van een opdracht bepalen of het tarief aan de onder- of bovengrens valt.
Typische werkzaamheden
De specialist stelt verbeterplannen op op basis van auditrapporten en prioriteert acties op impact en haalbaarheid. Hij of zij coördineert multidisciplinaire teams en externe auditors tijdens voorbereidings- en opvolgfasen van audits. De functie omvat voortgangsbewaking, toetsing van implementatie, kwaliteitscontrole van documentatie en escalatie bij afwijkingen. Daarnaast verzorgt de specialist risicoanalyses, onderhoudt contact met toezichthouders en draagt zorg voor overdraagbare projectdocumentatie.
Hoe word je specialist
Benodigde stappen zijn een afgeronde HBO- of WO-opleiding in Life Sciences of kwaliteitsmanagement gecombineerd met aantoonbare ervaring met WHO GAP/vergelijkbare systemen. Verwerf ervaring in het voorbereiden, begeleiden en opvolgen van externe audits en bouw projectleiderschap door complexe verandertrajecten. Volg aanvullende cursussen in QA/ISO, auditmethodieken en bewijsvoering en verzamel ervaring via interim werk, zzp opdrachten en opdrachten overheid om variatie in praktijksituaties te ontwikkelen. Bekendheid met DAS-procedures en bewezen rapportagevaardigheden versnellen doorgroei naar seniorrol(len).
Opleidingsniveau
HBO of WO in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Microbiologie of Kwaliteitsmanagement
Salarisindicatie in loondienst
€55000 - €85000 per jaar
Indicatie uurtarief bij ZZP
€80 - €150 per uur
Doorgroeimogelijkheden
Senior Kwaliteitsmanager, Hoofd Kwaliteit, Programmamanager Infectieziekten, Directeur Laboratorium
Competenties & vaardigheden
Kwaliteitsmanagement, Audit- en certificeringsexpertise, Projectmanagement, Communicatie, Risicobeheer
Gerelateerde functies
Kwaliteitsmanager, Auditmanager, Laboratoriumcoördinator, Compliance Officer
Functiebeschrijving
Een specialist polio GAPIV is verantwoordelijk voor het beheren en verbeteren van een WHO GAPIV-gerelateerd kwaliteitssysteem met als doel het borgen van accreditatie en veilige uitvoering van polio-gerelateerde processen. De functie omvat het vertalen van auditbevindingen naar uitgewerkte verbeteracties, het prioriteren van risico's en het vastleggen van bewijsvoering voor vervolginspecties. De rol vereist sturing van verbetertrajecten richting concrete deliverables, bewaking van deadlines en kwaliteitsnormen en het verzorgen van heldere rapportages aan interne en externe stakeholders. Kandidaten voeren deze werkzaamheden zowel in interim werk als binnen zzp opdrachten of opdrachten overheid uit en handelen volgens geldende DAS-procedures bij inhuur.
Salarisindicatie
Voor contractuele posities liggen bruto jaarsalarissen meestal tussen €55.000 en €85.000 afhankelijk van ervaring en verantwoordelijkheidsniveau. Voor zelfstandigen en zzp opdrachten is een gangbare tariefrange €80–€150 per uur exclusief btw, waarbij opdrachten overheid soms maximale uurtarieven hanteren. Interim werk via een DAS-constructie kan aanvullende vergoedingen of restricties hebben die in de inhuurvoorwaarden zijn vastgelegd. Specifieke projecten en complexiteit van een opdracht bepalen of het tarief aan de onder- of bovengrens valt.
Typische werkzaamheden
De specialist stelt verbeterplannen op op basis van auditrapporten en prioriteert acties op impact en haalbaarheid. Hij of zij coördineert multidisciplinaire teams en externe auditors tijdens voorbereidings- en opvolgfasen van audits. De functie omvat voortgangsbewaking, toetsing van implementatie, kwaliteitscontrole van documentatie en escalatie bij afwijkingen. Daarnaast verzorgt de specialist risicoanalyses, onderhoudt contact met toezichthouders en draagt zorg voor overdraagbare projectdocumentatie.
Hoe word je specialist
Benodigde stappen zijn een afgeronde HBO- of WO-opleiding in Life Sciences of kwaliteitsmanagement gecombineerd met aantoonbare ervaring met WHO GAP/vergelijkbare systemen. Verwerf ervaring in het voorbereiden, begeleiden en opvolgen van externe audits en bouw projectleiderschap door complexe verandertrajecten. Volg aanvullende cursussen in QA/ISO, auditmethodieken en bewijsvoering en verzamel ervaring via interim werk, zzp opdrachten en opdrachten overheid om variatie in praktijksituaties te ontwikkelen. Bekendheid met DAS-procedures en bewezen rapportagevaardigheden versnellen doorgroei naar seniorrol(len).
Samenvatting
Het doel van deze Offerteaanvraag is het afsluiten van een Overeenkomst met één (1) toegelaten partij voor de inhuur van een ad interim Specialist polio GAPIV voor het RIVM in Bilthoven.
De specialist werkt op basis van de uitkomsten van de recente NAC-audit op het WHO GAPIV kwaliteitssysteem en is verantwoordelijk voor overzicht, contact met de NAC en passende opvolging van geconstateerde afwijkingen.
Kernactiviteiten omvatten het actief aansturen van GAPIV-werk en bijbehorende verbetertrajecten, met als primaire doel het borgen en behouden van de accreditatie.
Concreet betekent dit: uitwerken van auditbevindingen naar concrete verbeteracties, bewaken van voortgang, deadlines en kwaliteit, en rapportage richting betrokken stakeholders.
De specialist werkt nauw samen met het PEF-team, de scientific manager en overige stakeholders (BVF, security, bedrijfsarts, V&A, BMC, MT) en handelt conform de leidraad van 21 december 2023 en bijbehorende Nota van Inlichtingen inzake het instellen van een DAS voor inhuur van personeel.
Vereist profiel
- Opleiding: WO- of HBO-niveau, bij voorkeur in (bio)medische wetenschappen, epidemiologie, volksgezondheid of kwaliteitsmanagement; relevante aanvullende opleidingen in QA/ISO zijn een pré.
- Ervaring: aantoonbare ervaring met WHO GAPIV-gerelateerde kwaliteitssystemen, polio-programma’s en het begeleiden van NAC-audits; ervaring met accreditatie- of certificeringstrajecten is vereist.
- Vaardigheden: sterk in vertalen van auditbevindingen naar concrete verbeteracties, project- en procesmanagement, risico- en kwaliteitsbewaking; goede schriftelijke en mondelinge communicatie in het Nederlands en Engels.
- Samenwerking: bewezen vermogen om effectief samen te werken met multi-disciplinaire teams en stakeholders (PEF-team, scientific manager, BVF, security, bedrijfsarts, V&A, BMC, MT) en om besluitvorming te ondersteunen.
- Beschikbaarheid en inzet: inzetbaar als ad interim-specialist, flexibel in start- en inzetmomenten, bereidheid tot werken op locatie Bilthoven en het naleven van DAS-procedures en contractuele eisen.
- Persoonlijke eigenschappen: resultaatgericht, analytisch, nauwkeurig, proactief en stressbestendig, met een hands-on mentaliteit om verbetertrajecten te leiden en af te ronden.
Eisen
- Uit het CV en de motivatiebrief (en indien uitgenodigd het verificatiegesprek) blijkt minimaal dat de aangeboden kandidaat aantoonbaar (middels opleidingen, cursussen, werkervaring, voorbeeldprojecten) beschikt over: Een afgeronde HBO opleiding op het gebied van: Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, (micro)biologie, kwaliteitsmanagement; Minimaal één (1) jaar relevante aantoonbare werkervaring op het gebied van werken met de WHO GAP; Vloeiende beheersing van de Nederlandse taal; B2 of hoger of moedertaal. Het is ter beoordeling aan Opdrachtgever of hieraan wordt voldaan, inschrijver dient in de in te leveren documenten daarom duidelijk op de genoemde punten in te gaan. Maximaal uurtarief: € 150,- inclusief reis- en verblijfskosten en exclusief BTW. Maak een keuze tussen maximaal en indicatie uurtarief (in 4.5). Indien maximaal, verwijder de grijze markering. Indien indicatie, dit hele punt verwijderen. Bij maximaal gaat een inschrijver Knock-Out wanneer een hoger uurtarief wordt aangeboden, bij indicatie niet.
Wensen
- De kandidaat heeft, naast de gestelde ervaringseisen, ervaring op het gebied van: Minimaal 5 jaar aantoonbare ervaring met complexe kwaliteitssystemen in laboratoriumomgevingen (bijv. WHO GAP, GLP, GMP/GEP of vergelijkbare normen). Aantoonbare ervaring met het voorbereiden, begeleiden én opvolgen van externe audits (bijv. accreditatie-/inspectieaudits) inclusief uitwerking van bevindingen in verbeterplannen. Ervaring als projectleider of (deel)projectleider bij complexe verandertrajecten in een laboratorium of BSL3/GMP omgeving. Volgens kwalificatietabel
- De kandidaat beschikt, naast geëiste competenties, over één of meerdere van de volgende competenties: Resultaatgericht, hands‐on en uitvoerend ingesteld. Nauwkeurig en kwaliteitsbewust, met oog voor documentatie en bewijsvoering. Communicatief sterk, in staat om te verbinden en draagvlak te creëren. Sterk in plannen & organiseren, projectmatig werken en voortgangsbewaking. Stressbestendig. Volgens kwalificatietabel
- Motivatiebrief waarin de kandidaat in ieder geval in gaat op: De kennis en expertise (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende capaciteiten zijn van de kandidaat voor deze functie); De competenties (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende competenties zijn van de kandidaat voor deze functie); Waarom hij/zij geschikt is voor deze opdracht; De motivatie om mee te doen aan deze specifieke aanvraag.